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e生物界的科学家已经建立了一个综合的抗体药物研发平台,从抗体的发现、到抗体测序、工程化改造到大规模制备,完美地整合抗体生产和抗体工程技术,以满足客户单克隆抗体药物研发需的要。我们的抗体药物研发中心拥有经验丰富的科学家和先进的设备,能够快速经济地为客户提供优质的服务和产品。

e生物界的抗体药物开发平台包括了杂交瘤细胞制备、单克隆抗体测序、体外检测、嵌合抗体、抗体人源化、抗体亲和力成熟、抗体偶联药物等抗体工程类药物、体内药效学检测、表位作图、抗原抗体亲和力检测、高效表达体系和大规模制备体系。

 

抗体发现平台

e生物界抗体发现平台基于传统的杂交瘤细胞系制备技术、高效噬菌体展示和细胞展示技术。可以提供多种宿主:包括小鼠、大鼠、兔、犬、食蟹猴等灵长类、羊驼、骆驼。可以提供多种抗体形式的筛选:包括IgGscFvFabnanobody。另外e生物界提供抗体工程类药物的开发,包括:抗体偶联药物(ADC),双特异性抗体药物开发等。

 

抗体测序平台

获取抗体基因是进行抗体工程及抗体人源化改造的前提,对于重要单抗基因序列的专利申请也很关键。e生物界利用自身技术优势,可以为您提供从抗原到抗体基因序列获取的一站式服务,并可根据客户需要,进行抗体基因克隆及抗体嵌合组装服务,并利用最新瞬时转染技术制备重组抗体、ELISA试验开发等。e生物界拥有的DASS抗体测序技术平台是目前世界上最先进的抗体测序平台,可以为客户提供精准的抗体测序服务。仅需要50-100 µg的样品,此技术便能对抗体氨基酸全序列进行解析,并可以保证测得抗体序列的准确度为100%,助推您的抗体仿制药的研发。同时还可以提供抗体上的翻译后修饰等信息的分析。另外,此抗体测序平台能够对IgM和化学/生物耦联抗体进行测序。

 

抗体人源化和亲和力成熟服务

 

随着杂交瘤技术的发展,大批的与抗原有特异亲和力的异源(通常是鼠源)抗体引起了人们的兴趣,但是由于HAMA效应的存在,大大限制了这些抗体在临床上的应用。而且这些异源抗体往往半衰期短,且能引起机体的炎症效应。抗体人源化的过程就是解决异源单克隆抗体免疫原性,改善抗体对人体免疫系统的活化作用。e生物界有丰富的抗体人源化经验,我们利用多种策略进行抗体的人源化改造,可以在保留抗体特异性的同时,大部分或者全部消除异源抗体在人体内的免疫原性。其中包括重构抗体、链替换抗体及表面重塑抗体等,通过建立噬菌体展示的人源化突变库,筛选出高亲和力的人源化抗体,也可以通过哺乳动物细胞表面展示技术建立人源化的IgG库,通过FACS分类筛选。e生物界同时拥有丰富的抗体亲和力成熟经验,我们通常以scFV或者Fab形式进行抗体亲和力成熟改造,同时我们也提供单域抗体的亲和力成熟服务。通过随机突变、定位突变等多种突变方式,结合专有人类抗体数据库、电子建模等技术进行抗体亲和力成熟优化。利用整合数据库中针对特异抗原的筛选技术,e生物界提供的抗体亲和力成熟服务可以将抗体的KD提高至10-8-10-9,甚至提高至Pm级别.

 

抗体结构生物学平台

 

近年来,随着计算机运算速度的大幅提高,以及对生物大分子配体识别机制的研究进展,计算机辅助药物设计 Computer Aided Drug DesignCADD)正越来越多的被应用于新药的研发及改造,也为解决抗体改造这一难题提供了新思路。CADD是以计算机为平台,综合了数学、物理、化学、分子生物学等多种学科知识的一种合理药物设计方法。目前,CADD已经被成功的应用于小分子药物的研 发及先导化合物的发现等工作当中。e生物界探索一套高效的计算机辅助抗体药物设计的方法,逐步建立计算机辅助设计平台, 可以提供包括抗体结构优化的多项计算结构生物学分析技术与服务解决方案。 研发服务内容包括:

A分子模拟、分子对接、分子动力学模拟、同源模建与从头预测、结合位点预测

B蛋白质设计、小分子设计、抗体设计与改造

C基于抗原功能表位的抗体库设计、抗体从头设计、计算机辅助抗体亲和力成熟、计算机辅助人源化、计算机辅助抗体稳定性、表达量与溶解性改造、计算机辅助半衰期改造

 

体内/体外药效学

 

无论对于小分子药物还是抗体药物,药效评价是药物开发过程中的关键环节。e生物界开发并提供了一系列独特服务,以协助客户完成药效评价及后期的临床试验申报工作。这些服务主要包括:

 

A筛选模型开发与验证,筛选模型的优化,抗体活性及亲和力检测、稳定性测试等

B抗体理化性质测定:蛋白质含量、生物学活性、结合活性、SDS-PAGEHPLC、等电点、相对分子质量测定、肽图、宿主DNA残留量、宿主蛋白残留量、蛋白A残留量、N-端氨基酸序列、其他杂质残留;异常毒性(豚鼠、小鼠)、热原质试验、内毒素

 

抗体大规模制备平台

随着蛋白药物市场的快速发展和蛋白质组学研究的深入,高纯度的活性蛋白的需求量越来越大。e生物界提供不仅拥有国内最全面的表达系统和最先进的蛋白表达专利技术,而且拥有大型发酵罐、生物反应器和wave mixers反应器等,结合大规模纯化服务,可提供百克级的、95%以上纯化的高活性抗体,完全满足客户对大规模抗体表达的需要。另外e生物界提供工业级别抗体药物稳定细胞株开发服务。